Baloxavir marboxil: el antiviral diseñado para la influenza
El Baloxavir marboxil es un antiviral, primero en su clase, que inhibe la endonucleasa cap-dependiente, por lo que si se toma vía oral en una dosis única se inhibe la replicación viral, así como la actividad antiviral contra todos los tipos de influenza conocidos actualmente. A diferencia de otros tratamientos, Baloxavir marboxil fue diseñado precisamente para inhibir a la endonucleasa cap-dependiente, una proteína que el virus de la influenza utiliza para su replicación viral. La buena noticia es que puede ser usado para cepas resistentes a otros antivirales.
En un estudio de fase 3 llamado BLOCKSTONE, en el que se usó Baloxavir marboxil, se aplicó en personas que tuvieron contacto con pacientes infectados con influenza en su ambiente familiar. Sabemos que el contacto en casas familiares o lugares de contacto cercano como escuelas, guarderías o asilos, son sitios importantes de transmisión para influenza. Especialmente en edad escolar es muy común que los niños introduzcan el virus a un ambiente familiar, con la subsecuente diseminación del virus a hermanos y adultos.
Beneficios del uso de Baloxavir marboxil
Por otro lado, el lavado de manos y el uso de cubrebocas puede reducir de cierta forma el riesgo de transmisión en estos contactos. Además, el uso de adamantanos como manejo terapéutico o profiláctico ha generado un aumento de resistencia por influenza tipo A y esta puede continuar el ciclo de contagio generando falla en los cuidados y prevenciones higiénicas para las personas que tuvieron contacto posteriormente.
Es un estudio multicéntrico, randomizado, doble ciego, en el que se buscaba evaluar la eficacia de Baloxavir marboxil en 752 hogares, se detectó al menos un contacto confirmado de influenza. El objetivo principal del estudio fue determinar un curso clínico de influenza, confirmado por PCR en un periodo de 10 días posteriores a una asignación de 1:1 (Baloxavir o placebo) como tratamiento y como objetivo secundario medir la frecuencia de sustituciones en los aminoácidos de la polimerasa ácida, asociada a una reducción de susceptibilidad al medicamento. Un total de 752 pacientes tuvieron influenza tipo A, con porcentajes similares de H1N1pdm09 y H3N2.
En resumen, el estudio encontró lo siguiente:
- El objetivo principal del estudio confirmó que la identificación por pruebas de laboratorio de influenza fue significativamente menos frecuente entre los participantes en el brazo de Baloxavir que en el grupo de placebo (se contagiaron de influenza 7 of 374 [1.9%] con baloxavir vs. 51 of 375 [13.6%] con placebo)
- Se conoce que Baloxavir reduce significativamente el tiempo de excreción viral; este hecho puede justificar la disminución en la diseminación comunitaria
- Se confirma que Baloxavir mantiene un factor útil como profiláctico, es decir, como fármaco antiviral y no anti-sintomático, confiriendo hasta 86% de disminución de riesgo de contagio ante el contacto con pacientes conocidos con influenza
- Baloxavir en dosis única está asociado con un beneficio clínico con baja frecuencia de eventos adversos asociados, y presenta actividad antiviral frente a cepas resistentes a inhibidores de neuraminidasa y a inhibidores del canal M2 (adamantanos), lo cual provee una opción adicional de tratamiento para pacientes con dichas cepas
En Roche se trabaja para crear los tratamientos más innovadores para enfermedades como la influenza y romper el ciclo de contagio viral y así seguir generando acciones que eviten que la influenza siga cobrando vidas en nuestro país.