COFEPRIS ratifica 19 Pruebas Serológicas para COVID-19
Desde la aparición del COVID-19 en todo el mundo, diversas Instituciones comenzaron a realizar pruebas que detectaban la enfermedad, pero muchas de ellas resultaron inválidas por su inexactitud
La Organización Mundial de la Salud (OMS) decretó que sólo se realizarían pruebas que ayudaran al control de la enfermedad, ubicación rápida de contagios y probable generación de anticuerpos en sectores poblaciones.
Sin embargo, en México, ante la emergencia sanitaria por el virus SARS CoV2 y con el compromiso de garantizar la eficacia de los resultados en Pruebas Serológicas IgG e IgM, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) estableció un protocolo de evaluación para estas pruebas con el apoyo del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán y TecSalud del Tecnológico de Monterrey.
Como parte de este proyecto, se dio a conocer a través de un comunicado de prensa, la lista de 19 Pruebas Serológicas Aprobadas para determinar IgG e IgM para COVID-19:
- Architect SARS CoV-2 IgG
- 2019-nCoV Specific Test (IgG & IgM antibody determination kit)
- COVID 19 IgG-IgM Cassette
- Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid Test
- Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test
- Panbio COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device
- Novel Coronavirus 2019 nCoV IgG/IgM Test Kit (colloidal gold)
- Kit de Prueba de Anticuerpos COVID-19 (SARS-CoV-2)
- Edinburgh Genetics COVID-19 Colloidal Gold Inmunoassay Testing Kit, IgG/IgM Combined
- Elecsys Anti-SARS-COV-2. Cobas®
- Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)
- COVID-19 IgG/IgM Test Cassette ((Testsealabs®)
- WHPM COVID-19 /IgM /IgG Rapid Test
- 2019-nCoV Ab IgM/IgG (Innovita)
- Innoscreen COVID 19 IgG/IgM Rapid test
- Liaison SARS-CoV-2 S1/S2 IgG
- MAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA)
- MAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA)
- COVID-19 lgG/lgM Rapid Test Cassette (Wb/S/P)
Cabe mencionar que los reportes de las pruebas anteriores, deberán ser de la siguiente manera:
- IgM-/IgG-: No hay evidencia de infección por SARS-CoV 2
- IgM+/IgG-: Probable infección reciente sin anticuerpos protectores
- IgM+/IgG+: Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo
- IgM-/IgG+: Probable infección pasada con anticuerpos protectores
- Tener anticuerpos protectores IgG no excluye la posibilidad de una eventual reinfección.
Interpretación de la prueba positiva para anticuerpos en contra del SARS -CoV2
- La presencia de anticuerpos tipo IgG sugiere que el sujeto ha sido expuesto al virus y ha desarrollado una respuesta inmune, típicamente esto ocurre al menos dos semanas después de la exposición y expresión clínica de la enfermedad. No determina en forma categórica que ya no se tiene riesgo de contraer la enfermedad, pero sugiere que es de menor riesgo que quien no tiene anticuerpos.
- La presencia de anticuerpos IgM indica que el sujeto ha sido expuesto al virus y sugiere que el contacto ha ocurrido en las dos semanas anteriores a la muestra.
- La presencia de anticuerpos IgG e IgM en forma simultánea, indica que la enfermedad está pasando su forma aguda.
Las pruebas son la única forma precisa de detectar la presencia de Coronavirus en el cuerpo. Si requiere consultar a un médico, la Telemedicina es la mejor opción para prevenir contagios. Por eso, Top Doctors cuenta con servicio e-Consultation, en donde encontrarás a los mejores Especialistas sin salir de casa.