Pfizer: 95% de efectividad en vacuna contra Coronavirus
A través de un comunicado de prensa, la farmacéutica Pfizer y BioNtech informaron que su vacuna es 95% efectiva y sin preocupaciones de seguridad
Durante el ensayo de la fase 3, se realizó un análisis final de la vacuna y este mostró que es 95% efectiva en la prevención de infecciones y no causó problemas de seguridad graves, incluso resultó funcional en personas adultas mayores.
El procedimiento se realizó de la siguiente manera: la farmacéutica contó 170 casos de infección por COVID-19 entre los voluntarios que participaron en el ensayo; 162 infecciones ocurrieron en personas que recibieron placebo o inyecciones de solución salina, mientras que 8 casos fueron en participantes que recibieron dos dosis de la vacuna real, por lo que el resultado arrojó 95% de efectividad.
“La eficacia fue constante en los datos demográficos de edad, raza y etnia. La eficacia observada en personas adultas mayores de 65 años fue superior al 94%. Se observaron 10 casos graves de COVID-19 en el ensayo, 9 de los cuales ocurrieron en el grupo de placebo y uno en el grupo vacunado con BNT162b2”, dijeron Pfizer y BioNTech en el comunicado.
¿Qué seguirá después de obtener estos resultados?
Luego de que BNT162b2, nombre experimental de la vacuna, arrojara 95% de efectividad, Pfizer y BioNtech informaron que un grupo independiente ha estado monitoreando los efectos secundarios y los resultados. Hasta ahora no han informado ningún problema.
“La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dijo que quería ver dos meses de datos de seguridad después de que la mitad de los voluntarios en cualquier ensayo de vacuna contra el Coronavirus hubieran recibido inyecciones”, explicaron.
Detallaron que, durante todo el proceso, la única adversidad registrada de grado 3 (grave) fue mayor o igual a 2% después de la aplicación de la vacuna en primera y segunda dosis, y desencadenó Fatiga a 3.7%.
“Los adultos mayores tendían a tener menos eventos adversos y los que tenían eran más leves. Estos datos se enviarán a otras agencias reguladoras de todo el mundo”, aseguraron en el escrito dirigido a la prensa.
Cabe mencionar, que se planea publicar estos resultados en una revista científica y darle seguimiento, además Pfizer buscará en unos días, la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA, como ya se había mencionado la semana pasada, con la finalidad de dar premura a la distribución de la misma.
“La protección rápida que brinda esta vacuna, combinada con su perfil de tolerancia en todos los grupos de edad estudiados hasta ahora, debería ayudar a hacer de esta vacuna una herramienta importante para abordar la Pandemia actual”, dijo el Dr. Ugur Sahin, Director Ejecutivo y Cofundador de BioNTech.
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